Changshan farmaceutike
Linjat e Prodhimit të API-ve
Ka një punëtori të dedikuar prodhuese përkatësisht për Heparin API, Enoxaparin Sodium API dhe Dalteparin Sodium & Nadroparin Calcium API. Këto tre seminare janë të gjitha të krijuara rishtas dhe kanë pajisjet e tyre përkatëse të prodhimit, sistemin HVAC dhe sistemin e pastrimit të ujit.
| Kapaciteti vjetor i API-ve | |||
|---|---|---|---|
| API Natriumi Heparin: 5 milion mega DMF Nr .: 24595 | |||
| Enoxaparin Natriumi API: 5000 kg DMF Nr .: 26258 | |||
| API natriumi Dalteparin: 3,000 kg DMF Nr .: 29154 | |||
| Nadroparin Kalcium API: 3,000 kg | |||
| API natriumi Hyaluronic: 21,000 kg |
Linja e mbushjes së shiringave F5 B + S
Makinë mbushëse shiringash para mbushjes gjermane B + S:
Teknologji e plotë servo, dizajni pa mirëmbajtje dhe integrimi me izolatorin aseptik zviceran SKAN për të arritur nivelin më të lartë të kushteve aseptike të prodhimit të automatizuar, dhe plotësojnë plotësisht standardet FDA dhe PMP Evropiane.
Zvicra SKAN:
Izolator, për të izoluar plotësisht pajisjet e prodhimit nga mjedisi i punëtorisë në mënyrë që të arrihet mjedisi më i mirë i prodhimit. Për të izoluar produktin dhe punëtorin. Lëreni produktin të jetë i sigurt, dhe punëtori të jetë i qetë.
| Linjat e produkteve | Kapaciteti / vit (milion) | Numri i grupit | Koha e prodhimit të grupeve (h) |
|---|---|---|---|
| F1, Linja terminale e Sterilizimit-ampulë | 30 | 250 | 8 ≤ |
| F2, linja aseptike -ampoule | 30 | 250 | 8 ≤ |
| F3, linja asptike-viale | 25 | 250 | 8 ≤ |
| F4, linja aseptike -PFS | 40 | 250 | 8 ≤ |
| F5, linja Aeptike-PFS (ndërtim) | 60 | 250 | 8 ≤ |
| Kapaciteti vjetor i FDF-ve | |||
|---|---|---|---|
| Injeksion natriumi Heparin (shishkat): 20 milion | |||
| Injeksion i natriumit Heparin (ampul): 80 milion | |||
| Injeksion LMWH (PFS): 40 milion |
Ndërtimi filloi në korrik 2015, i vendosur në rrethin industrial të teknologjisë së lartë Zhengding, duke mbuluar një sipërfaqe prej rreth 198,000㎡, përfshirë 66.700㎡ për projektin e papërpunuar të heparinës.
Përpunimi vjetor 7,500,000 mukoza e zorrëve protine ， 3,000,000 zorrë e përgatitur, dhe rreth 500000 mega heparinë e papërpunuar, dhe do të ketë një projekt II i cili mund të ndihmojë në dyfishimin e sasisë së mësipërme të prodhimit.
Baza e papërpunuar
