Hebei Changshan Biokimike Farmaceutike Co, Ltd (në tekstin e mëtejmë: "Kompania") burim të bagëtisë heparin natrium të papërpunuara dhe injeksion natriumi heparin kaluan Shandong Halal Certification Service Co, Ltd (SHC) auditimit në vend sipas MUI HAS23000 dhe MS1500: 2009, dhe kemi marrë çertifikatën HALAL të lëshuar nga agjensia kohët e fundit. Situata përkatëse shpallet si më poshtë:
1. Informacioni bazë i certifikimit të ilaçeve
Produkte të çertifikuara: Heparin natriumi API, injeksion natriumi Heparin
Standardi i certifikimit: MUI HAS23000 dhe MS1500: 2009
Aplikuesi: Hebei Changshan Biokimike Farmaceutike Co, Ltd
Numri i regjistrimit të certifikatës HALAL: 03204928
2. Kushtet e tjera të ilaçeve: Natriumi i heparinës së gjedhit është kripa e natriumit e aminodextran sulfatit të nxjerrë nga mukoza e zorrëve ose mushkërive të gjedhit, e cila i përket mukopolisaharideve. Ajo ka të njëjtin efekt me tanishëm të përdorur gjerësisht natriumi heparin në efektin terapeutik. Përdorimi kryesor i injeksionit të natriumit me heparin e gjedhit:
(1) për parandalimin dhe trajtimin e trombozës ose sëmundjeve embolizuese (siç janë infarkt miokardi, tromboflebiti, emboli pulmonare, etj.)
(2) koagulimi intravaskular i shpërndarë (DIC) i shkaktuar nga arsye të ndryshme)
(3) Përdoret gjithashtu në funksionimin e hemodializës, qarkullimit ekstrakorporal, kateterizimit, operacionit mikrovaskular dhe trajtimit antikoagulues të ekzemplarëve të caktuar të gjakut ose instrumenteve. Certifikimi HALAL është një çertifikim kualifikimi që muslimanët të hanë dhe të përdorin produkte. Aktualisht, vende të ndryshme pajtohen me standardet e certifikimit hallall MUI HAS23000 dhe MS1500: 2009. Kjo certifikatë mund të njihet nga shumica e vendeve islamike.
3. Ndikimi në kompani dhe paralajmërimi i rrezikut: Kompania ka zhvilluar produkte të heparinës me burim të gjedhit që nga viti 2016. Këtë herë produktet e heparinës me burim të gjedhit kanë marrë certifikim HALAL, duke shënuar se ai mund të hyjë në tregun mysliman të njohjes së ndërsjellë në nivel global. Kompania do të ndjekë procesin e regjistrimit ose regjistrimit të ilaçeve të produkteve të serisë së heparinit të gjedhit në vendet muslimane. Aktualisht, produktet e serive nuk janë shitur ende.
Koha e postimit: Korrik-01-2020